Guida all’uso dei farmaci per i bambini - Ministero Della Salute

Dettagli prodotto :

• EDITORE: Istituto Poligrafico E Zecca Dello Stato
  
• AUTORE: Ministero Della Salute - AA.vv.
• ANNO DI PUBBLICAZIONE: 2003

Pagine 730 - copertina morbida.
Libro in più che buone condizioni.

Introduzione:
Lo scopo principale di una guida terapeutica non è solo quello di riportare la lista dei farmaci correntemente in uso e alcune informazioni su questi, ma di rappresentare uno strumento essenziale (accurato ed efficace) per l’uso razionale dei farmaci. Fonte di informazione quindi, ma anche di approcci terapeutici di riferimento per problemi reali, a partire dai più frequenti. Con questa finalità, sino dalla seconda metà degli anni ’70, numerose iniziative sono state intraprese per produrre prontuari e formulari regionali, ospedalieri, extraospedalieri, commentati, ragionati, etc. senza però che raggiungessero il contesto e la copertura nazionali.
La necessità di un’apposita guida pediatrica rappresenta da tempo un bisogno nazionale, non solo italiano. Infatti, molti dei farmaci somministrati ai bambini (oltre la metà di quelli somministrati in ospedale) sono utilizzati al di fuori delle indicazioni, dosaggi o formulazioni per i quali è stata concessa la licenza d’uso. Così, molti farmaci prescritti ai bambini non hanno una autorizzazione per uso pediatrico ma vengono utilizzati in maniera off-label (cioè al di fuori fuori delle indicazioni riportate nella licenza). L’uso off-label è un aspetto molto complesso. Ad un uso off-label è associato un aumento di rischi di reazioni avverse anche gravi che richiedono un ricovero ospedaliero o il protrarsi della degenza. Alcune gravi reazioni avverse risultano anche fatali. Molti possono essere i motivi che determinano questo tipo di utilizzo. I medici hanno il dovere di prescrivere un farmaco nel miglior interesse dei loro pazienti. Devono quindi essere ben informati sulle malattie per le quali il farmaco è indicato, sulle caratteristiche particolari di ogni paziente e sulle proprietà del farmaco in questione.
Una guida specifica per la popolazione pediatrica, quindi, rappresenta oggi uno strumento essenziale nell’indicare per quali farmaci sono disponibili documentate evidenze terapeutiche, quali farmaci necessitano di ulteriori studi clinici e per quali sarebbe opportuno intraprendere specifici e appropriati programmi di sorveglianza nazionale.
Nello Martini
Direttore Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali e la Farmacovigilanza